Проектирование чистых помещений: обеспечение бесперебойной работы аптеки. Cоздание чистых зон в аптеках

Это самая чистая комната в больнице, но большинство из нас никогда в неё не переступит. Аптеки и лаборатории по приготовлению лекарственных препаратов являются актуальной темой в сфере здравоохранения, поскольку пересмотренные правила Фармакопейной конвенции США (USP) требуют нового дизайна аптек для соответствия стандартам USP 797 и USP 800.

Требования стандарта  USP 797  сосредоточены на  обеспечении безопасности пациентов  путем предотвращения попадания загрязняющих веществ в инъекционные растворы, капли и другие стерильные лекарственные формы; в то время как  правила USP 800  подчеркивают  безопасность работников  при обращении с опасными соединениями, такими как химиотерапевтические препараты.

Хотя тема сложная, существует несколько руководящих принципов, которые могут внедрить больницы и медицинские учреждения. Эти принципы проектирования не только соответствуют новым строгим стандартам, но и улучшают рабочий процесс в аптеке, создавая эффективные, физически обособленные, но визуально связанные помещения для приготовления лекарственных препаратов, которые помещаются на компактной площади в 350 квадратных футов.

Основная конфигурация помещений для приготовления лекарственных препаратов такова: прихожая расположена между лабораториями USP 797 и USP 800. Фармацевтический персонал заходит в  грязную часть  прихожей, где надевает лабораторную одежду, затем переходит в  чистую часть,  где моется перед входом в любую из лабораторий.

Для обеспечения связи между строго регламентированными лабораториями и более широкой рабочей зоной аптеки, помещения, соответствующие стандартам USP 797 и USP 800, оборудованы стеклянными фасадами и телефонами для поддержания визуальной и звуковой связи между ними. Кроме того, между лабораториями и зоной обработки используется проходной шлюз, позволяющий перекачивать внутривенные растворы и другие лекарственные препараты, сохраняя при этом давление в помещениях USP 797 и USP 800.

Ниже приведено краткое описание особенностей создание чистых зон в аптеках и их различий.

USP 797 Дизайн аптеки

Поскольку чистые помещения, соответствующие стандарту USP 797, предполагают стерильное приготовление лекарственных препаратов, крайне важно предотвратить попадание загрязнений в лабораторию во время работы фармацевтов и техников. Для создания стерильной среды с постоянным давлением и температурой мы сотрудничаем с больницами для достижения следующих целей:

• Вход в помещение, оборудованное пробиркой USP 797.  Дверь пробирки USP 797 открывается наружу (в прихожую), чтобы уменьшить попадание частиц в чистое помещение.
• Оборудование.  Один или два вытяжных шкафа (в зависимости от вместимости) для приготовления растворов для внутривенного введения, пакетов для парентерального питания и тому подобного.
• Поддержание постоянной температуры.  Показания термостатов считываются вне помещения, соответствующего требованиям USP 797, чтобы персонал мог регулярно регистрировать температуру и обеспечивать стабильные условия окружающей среды, что является еще одним требованием USP и Фармацевтического совета.
• Положительное давление.  Сложные механические системы непрерывно нагнетают воздух в помещение, чтобы выдувать содержащиеся в воздухе загрязняющие вещества. Давление, как и температура, регистрируется ежедневно и может быть измерено снаружи помещения.

Проектирование аптек по стандарту USP 800

В соответствии с требованиями стандарта USP 800, безопасность персонала имеет первостепенное значение. Поскольку в лабораториях, соответствующих стандарту USP 800, фармацевты, занимающиеся приготовлением лекарственных препаратов, работают с опасными лекарствами, помещение спроектировано таким образом, чтобы изолировать и удалять химическое загрязнение.

• Вход по стандарту USP 800.  Для предотвращения проникновения сильнодействующих лекарств и загрязнений в лабораторию дверь стандарта USP 800 открывается внутрь помещения.
• Оборудование.  Вытяжные шкафы и холодильники, используемые для обработки и хранения опасных лекарственных препаратов.
• Постоянная температура.  Опять же, постоянные условия окружающей среды имеют ключевое значение, поэтому внешний термостат обеспечивает ежедневные показания для поддержания стабильности.
• Хранение.  Все опасные лекарственные препараты должны храниться в герметичных контейнерах, поэтому помещение должно быть рассчитано на размещение достаточного количества холодильных установок и полок для медикаментов.
• Отрицательное давление.  Для поддержания однонаправленного потока загрязнений воздух вытягивается из помещения и напрямую выводится наружу. Поскольку при проектировании основное внимание уделяется безопасности, важно, чтобы современные механические системы постоянно вытягивали воздух из помещения. В качестве дополнительной меры предосторожности в потолке используются HEPA-фильтры для улавливания вредных частиц. Аналогично системе USP 797, манометр расположен снаружи помещения для удобства доступа и считывания показаний.

Хотя всё это звучит крайне безлико, эти кодексы и правила Фармацевтического совета на самом деле держат всех в тонусе. Кодексы могут быстро и кардинально меняться, вынуждая вносить существенные изменения в дизайн и работу аптек.

Лучшие дизайнерские решения

Чтобы справиться с этими изменениями, мы работаем в тесном сотрудничестве с аптеками и специалистами по бережливому производству, обеспечивая соответствие требованиям, анализируя процессы и поддерживая операционную деятельность с помощью более эффективных проектных решений.

Эта модель предъявляет к аптеке высокие требования. Для управления большим объемом и распределением лекарственных препаратов аптека в Расте расширяется, чтобы разместить по два вытяжных шкафа в помещениях, соответствующих стандартам USP 797 и 800, а также перестраивается для обработки и устранения неполадок при доставке. Строительство ведется поэтапно и в ускоренном темпе, чтобы минимизировать перебои в работе.

Помимо изменения планировки, рабочие поверхности и освещение проектируются в соответствии с выполняемой задачей. Например, если работа связана с длительным повторяющимся действием, требующим стояния и перемещения, предусматриваются высокие столешницы. И наоборот, для работы сидя требуются более низкие столешницы. Правильное освещение также имеет первостепенное значение для снижения нагрузки на глаза и предотвращения ошибок, связанных с работой персонала.

Мягкие коврики и более низкая температура в лабораториях, где персонал должен носить халаты, перчатки и шапки, также повышают комфорт и создают более благоприятные условия труда.

Благодаря тому, что PHS совершенствует свои аптечные процессы и рассматривает более широкую картину того, как аптеки могут взаимодействовать друг с другом, компания может улучшить рабочий процесс, консолидировать процессы и, в конечном итоге, обеспечить более качественное обслуживание пациентов.

Цель этих новых норм и изменений в проектировании и работе аптек всегда заключалась в повышении безопасности и благополучия пациентов. По мере развития здравоохранения больницы и аптеки будут продолжать реконструировать свои помещения, чтобы совершенствовать свою работу и предоставлять больше и лучшие варианты для населения.

8 апреля, 2026 в 16:19